Thuốc miễn dịch điều trị ung thư của Nga chính thức về Việt Nam

(CLO) Thuốc điều trị ung thư dạng miễn dịch do Liên bang Nga sản xuất vừa được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành và đã được nhập về Việt Nam.

Dự kiến, thuốc sẽ sớm được đưa vào sử dụng tại các cơ sở y tế, mở ra thêm lựa chọn điều trị với chi phí thấp hơn cho người bệnh ung thư.

GS.TS Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K, Viện trưởng Viện Ung thư Quốc gia cho biết, Bệnh viện K hiện đang hoàn thiện các quy trình chuyên môn để triển khai thuốc trong điều trị.

Đây là thuốc miễn dịch mang hoạt chất pembrolizumab, có hiệu quả tương đương các thuốc cùng nhóm đang lưu hành nhưng giá thành thấp hơn, qua đó góp phần giảm gánh nặng chi phí cho người bệnh.

“Ngay khi hoàn tất đầy đủ các thủ tục theo quy định, thuốc sẽ được đưa vào phác đồ điều trị”, TS Quảng cho hay.

Trước đó, ngày 31/10/2025, Cục Quản lý Dược đã cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc Pembroria (hoạt chất pembrolizumab, hàm lượng 100mg/4ml), do Công ty Limited Liability “PK-137” (Liên bang Nga) sản xuất.



Pembrolizumab là kháng thể đơn dòng kháng PD-1, thuộc nhóm thuốc sinh học điều trị miễn dịch, được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế.

Việc cấp phép được thực hiện trên cơ sở thẩm định của Hội đồng tư vấn, đồng thời yêu cầu đơn vị đăng ký tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và theo dõi an toàn thuốc.

Thuốc Pembroria được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền, hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc được phê duyệt điều trị cho nhiều loại ung thư như: U hắc tố, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư đầu cổ, u lympho Hodgkin kinh điển, ung thư đường tiết niệu, thực quản, cổ tử cung, thận, nội mạc tử cung, ung thư vú bộ ba âm tính, dạ dày – thực quản, đường mật và một số ung thư có đặc điểm sinh học đặc thù.

Hiện thuốc chưa được bảo hiểm y tế chi trả. Giá dự kiến của Pembroria khoảng 18 triệu đồng/lọ, với liều điều trị thông thường là 2 lọ cho một chu kỳ, tương đương khoảng 36 triệu đồng/chu kỳ – thấp hơn so với nhiều thuốc miễn dịch cùng hoạt chất đang lưu hành.

Bệnh viện K lưu ý, không phải tất cả bệnh nhân mắc các loại ung thư nêu trên đều được chỉ định sử dụng pembrolizumab. Việc điều trị còn phụ thuộc vào thể trạng người bệnh, giai đoạn bệnh, đặc điểm đột biến khối u và các yếu tố chuyên môn khác.

Tại Bệnh viện K, việc sử dụng thuốc sẽ được cá thể hóa cho từng người bệnh. Các bác sĩ chuyên khoa ung thư sẽ tư vấn và xây dựng phác đồ phù hợp nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người bệnh.

Dự kiến, thuốc sẽ sớm được đưa vào sử dụng tại các cơ sở y tế, mở ra thêm lựa chọn điều trị với chi phí thấp hơn cho người bệnh ung thư.

GS.TS Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K, Viện trưởng Viện Ung thư Quốc gia cho biết, Bệnh viện K hiện đang hoàn thiện các quy trình chuyên môn để triển khai thuốc trong điều trị.

Đây là thuốc miễn dịch mang hoạt chất pembrolizumab, có hiệu quả tương đương các thuốc cùng nhóm đang lưu hành nhưng giá thành thấp hơn, qua đó góp phần giảm gánh nặng chi phí cho người bệnh.

“Ngay khi hoàn tất đầy đủ các thủ tục theo quy định, thuốc sẽ được đưa vào phác đồ điều trị”, TS Quảng cho hay.

Trước đó, ngày 31/10/2025, Cục Quản lý Dược đã cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc Pembroria (hoạt chất pembrolizumab, hàm lượng 100mg/4ml), do Công ty Limited Liability “PK-137” (Liên bang Nga) sản xuất.



Pembrolizumab là kháng thể đơn dòng kháng PD-1, thuộc nhóm thuốc sinh học điều trị miễn dịch, được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế.

Việc cấp phép được thực hiện trên cơ sở thẩm định của Hội đồng tư vấn, đồng thời yêu cầu đơn vị đăng ký tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và theo dõi an toàn thuốc.

Thuốc Pembroria được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền, hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc được phê duyệt điều trị cho nhiều loại ung thư như: U hắc tố, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư đầu cổ, u lympho Hodgkin kinh điển, ung thư đường tiết niệu, thực quản, cổ tử cung, thận, nội mạc tử cung, ung thư vú bộ ba âm tính, dạ dày – thực quản, đường mật và một số ung thư có đặc điểm sinh học đặc thù.

Hiện thuốc chưa được bảo hiểm y tế chi trả. Giá dự kiến của Pembroria khoảng 18 triệu đồng/lọ, với liều điều trị thông thường là 2 lọ cho một chu kỳ, tương đương khoảng 36 triệu đồng/chu kỳ – thấp hơn so với nhiều thuốc miễn dịch cùng hoạt chất đang lưu hành.

Bệnh viện K lưu ý, không phải tất cả bệnh nhân mắc các loại ung thư nêu trên đều được chỉ định sử dụng pembrolizumab. Việc điều trị còn phụ thuộc vào thể trạng người bệnh, giai đoạn bệnh, đặc điểm đột biến khối u và các yếu tố chuyên môn khác.

Tại Bệnh viện K, việc sử dụng thuốc sẽ được cá thể hóa cho từng người bệnh. Các bác sĩ chuyên khoa ung thư sẽ tư vấn và xây dựng phác đồ phù hợp nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người bệnh.