Thu hồi lô thuốc Padobaby trị cảm cúm trẻ em do không đạt chất lượng

(CLO) Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby trị cảm lạnh, cảm cúm cho trẻ em do Công ty cổ phần Dược Medipharco sản xuất, vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh kiểm tra lô thuốc số 110224 (sản xuất ngày 21/2/2024, hạn dùng 20/2/2027) và phát hiện không đạt chỉ tiêu định lượng methylparaben, một phụ gia bảo quản thường dùng trong thuốc và mỹ phẩm. Lô thuốc bị lỗi này thuộc mức vi phạm 3, bắt buộc phải thu hồi.

Lô thuốc Padobaby được lấy mẫu tại một quầy thuốc thuộc Trung tâm Phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu (Hà Nội). Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco ngừng kinh doanh, niêm phong toàn bộ số thuốc còn lại và thông báo thu hồi tới tất cả các điểm phân phối. Doanh nghiệp cũng phải chịu chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường nếu phát sinh thiệt hại, hoàn thành trong vòng 30 ngày kể từ 25/11.



Cục Quản lý Dược đồng thời giao Sở Y tế TP Huế giám sát quá trình thu hồi, trong khi các sở y tế các tỉnh, ngành y tế phải thông báo rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, công bố thông tin trên trang điện tử và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm.

Theo giới thiệu của nhà sản xuất, Padobaby là thuốc bột uống, mỗi gói chứa 2mg chlorpheniramin và 325mg paracetamol, dùng cho trẻ bị cảm lạnh, cảm cúm với các triệu chứng sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu. Thuốc có thể dùng cho trẻ dưới 2 tuổi nếu được chỉ định của bác sĩ.

Cục Quản lý Dược lưu ý, Padobaby không được tự dùng để giảm đau quá 10 ngày ở người lớn và quá 5 ngày ở trẻ em, trừ khi có hướng dẫn của thầy thuốc, vì các triệu chứng kéo dài có thể là dấu hiệu bệnh lý cần chẩn đoán và điều trị chuyên môn.

Theo Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh kiểm tra lô thuốc số 110224 (sản xuất ngày 21/2/2024, hạn dùng 20/2/2027) và phát hiện không đạt chỉ tiêu định lượng methylparaben, một phụ gia bảo quản thường dùng trong thuốc và mỹ phẩm. Lô thuốc bị lỗi này thuộc mức vi phạm 3, bắt buộc phải thu hồi.

Lô thuốc Padobaby được lấy mẫu tại một quầy thuốc thuộc Trung tâm Phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu (Hà Nội). Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco ngừng kinh doanh, niêm phong toàn bộ số thuốc còn lại và thông báo thu hồi tới tất cả các điểm phân phối. Doanh nghiệp cũng phải chịu chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường nếu phát sinh thiệt hại, hoàn thành trong vòng 30 ngày kể từ 25/11.



Cục Quản lý Dược đồng thời giao Sở Y tế TP Huế giám sát quá trình thu hồi, trong khi các sở y tế các tỉnh, ngành y tế phải thông báo rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, công bố thông tin trên trang điện tử và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm.

Theo giới thiệu của nhà sản xuất, Padobaby là thuốc bột uống, mỗi gói chứa 2mg chlorpheniramin và 325mg paracetamol, dùng cho trẻ bị cảm lạnh, cảm cúm với các triệu chứng sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu. Thuốc có thể dùng cho trẻ dưới 2 tuổi nếu được chỉ định của bác sĩ.

Cục Quản lý Dược lưu ý, Padobaby không được tự dùng để giảm đau quá 10 ngày ở người lớn và quá 5 ngày ở trẻ em, trừ khi có hướng dẫn của thầy thuốc, vì các triệu chứng kéo dài có thể là dấu hiệu bệnh lý cần chẩn đoán và điều trị chuyên môn.